美國(guó)Cygnus technologies，專業(yè)生產(chǎn)用于檢測(cè)生物制品基因工程藥物中的宿主蛋白及DNA殘留檢測(cè)試劑盒，試劑盒種類多、使用簡(jiǎn)便，靈敏度高，批間差小，廣泛應(yīng)用可用于藥品純度鑒定和藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)。

背景簡(jiǎn)介：

宿主殘留蛋白（Host Cell Protein，簡(jiǎn)稱HCP）是指在生物制品中殘留的宿主蛋白。這類蛋白成分復(fù)雜，且會(huì)因生產(chǎn)過程及純化工藝的不同而發(fā)生變化。基因工程制品中殘留的宿主細(xì)胞蛋白是影響生物制品純度的重要因素，反復(fù)使用含宿主細(xì)胞蛋白的生物制品，有可能會(huì)引起機(jī)體的過敏反應(yīng)，而且其具有潛在的“佐劑效應(yīng)”，也可能引起機(jī)體對(duì)藥物產(chǎn)生抗體，進(jìn)而影響藥物的療效。因此，HCP在生物制品中的殘留量反映的不僅是生物制品批間的一致性，而且是衡量生物制備質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。因此在生物制品制備中必須zui大限度的減少宿主成分的殘留。

美國(guó)Cygnus technologies公司專業(yè)提供用于檢測(cè)宿主蛋白的Western blot 和ELISA 試劑盒。Western blot 用于定性分析宿主蛋白的殘留，不能做定量，檢測(cè)靈敏度受限，只是用于確定是否有宿主蛋白的殘留。因此,Western blot試劑盒，多用于蛋白純化工藝上游的檢測(cè)。ELISA 試劑盒用于蛋白純化工藝的下游檢測(cè)，該試劑盒靈敏度遠(yuǎn)超過Western blot，可用于檢測(cè)純化工藝中所有的污染物的檢測(cè)。此外，公司還提供用于宿主細(xì)胞DNA檢測(cè)試劑盒，用于提取、擴(kuò)增及宿主DNA的檢測(cè)試劑盒。北京博蕾德生物和國(guó)內(nèi)外制藥公司建立了良好的合作關(guān)系，代理的CYGNUS公司全線產(chǎn)品受到客戶的*。

主要產(chǎn)品線：

• ELISA 試劑盒

用于檢測(cè)蛋白制備下游不同蛋白表達(dá)系統(tǒng)宿主蛋白和污染物的檢測(cè)。試劑盒均為即用型檢測(cè)試劑盒。

產(chǎn)品信息：

• Western blot 試劑盒

Western blot 試劑盒用于常用的重組蛋白表達(dá)系統(tǒng)中宿主蛋白的檢測(cè)，Western blot 中的抗體與ELISA試劑盒中的抗體是相同的。盒子里的抗體與的細(xì)胞系絕大多數(shù)宿主蛋白發(fā)生反應(yīng)。由于檢測(cè)靈敏度的限制，Western blot 試劑盒多用于蛋白純化工藝上游宿主蛋白的檢測(cè)。

產(chǎn)品信息：

• DNA 檢測(cè)試劑盒

蛋白生產(chǎn)和純化過程中，可能存在宿主細(xì)胞的DNA殘留，DNA檢測(cè)試劑盒用于檢測(cè)表達(dá)系統(tǒng)中宿主的DNA。

Cygnus technologies公司DNA檢測(cè)試劑盒優(yōu)點(diǎn)：

1. 高通量：可同時(shí)檢測(cè)96個(gè)樣本
2. 高質(zhì)量的DNA共沉淀試劑：可回收＜1pg/ml的DNA,且試劑組分不影響后續(xù)的qPCR檢測(cè)。
3. 操作方便：96孔板方便客戶用排槍集中操作，避免了單管操作不同管見的誤差。
4. 速度快：96個(gè)樣本的提取在90分鐘內(nèi)完成。
5. 不同細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)對(duì)應(yīng)的DNA標(biāo)準(zhǔn)品：保證了準(zhǔn)確度和特異性。
6. 重復(fù)性好：保證了不同實(shí)驗(yàn)室之間操作結(jié)果的一致性。

產(chǎn)品信息：

備注：此系列試劑盒分為：DNA提取和擴(kuò)增一體的試劑盒、DNA提取試劑盒（只提取DNA）、DNA檢測(cè)試劑盒，客戶可依據(jù)需求選擇合適的試劑盒。此外，還有DNA稀釋液,Buffer 等產(chǎn)品