FinaBio Biosolutions 疫苗研究載體蛋白

產(chǎn)品描述：

結(jié)合疫苗是指需要將抗原通過化學(xué)鍵連接到蛋白質(zhì)上才能產(chǎn)生免疫原性的疫苗。抗原可以是小分子、肽段、蛋白質(zhì)、寡糖或多糖。許多抗原免疫原性較弱，需經(jīng)化學(xué)鍵連接至載體蛋白才能有效激發(fā)免疫反應(yīng)。破傷風(fēng)類毒素、白喉類毒素以及CRM197（一種基因去毒處理的白喉毒素）是目前少數(shù)獲批用于人體的載體蛋白。作為專注結(jié)合疫苗研發(fā)的Fina Biosolutions公司，致力于提升載體蛋白與結(jié)合技術(shù)的可及性。通過開發(fā)具有氧化性細(xì)胞質(zhì)的特殊大腸桿菌菌株，實(shí)現(xiàn)了含二硫鍵蛋白的高效表達(dá)，并以此高產(chǎn)制備多種載體蛋白，包括兩種基因去毒毒素EcoCRM®（CRM197）和8MTT（改良型破傷風(fēng)毒素）。為拓展可用結(jié)合載體的選擇范圍，公司還展示了基于Q?病毒樣顆粒（大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)制備）的研究數(shù)據(jù)。

FinaBio提供多種載體蛋白，以幫助優(yōu)化免疫反應(yīng)。為簡化結(jié)合物的合成過程，每種載體蛋白均提供"即用型"規(guī)格。公司的EcoCRM®（CRM197）載體蛋白同時(shí)提供研究級和GMP級別產(chǎn)品。作為專業(yè)的結(jié)合疫苗研發(fā)企業(yè)，FinaBio既能提供載體蛋白，也能協(xié)助客戶完成結(jié)合工藝開發(fā)。

產(chǎn)品線：

1.EcoCRM®（CRM197）半抗原結(jié)合物

CRM197作為一種基因去毒白喉毒素，通過細(xì)菌重組表達(dá)生產(chǎn)，是分子量明確為58.4 kDa的蛋白質(zhì)，該產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于結(jié)合疫苗中，包括針對肺炎鏈球菌、b型流感嗜血桿菌和腦膜炎奈瑟菌的有效結(jié)合疫苗。Fina BioSolutions成功開發(fā)出高效的大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)用于生產(chǎn)CRM197。我們在胞質(zhì)內(nèi)表達(dá)可溶性且正確折疊的CRM197蛋白。

EcoCRM®結(jié)合物所誘導(dǎo)的抗體反應(yīng)與KLH結(jié)合物相當(dāng)甚至更好。此外，不同于KLH的是，CRM197結(jié)合物可通過聚丙烯酰胺凝膠電泳及質(zhì)譜進(jìn)行精準(zhǔn)表征。

2.破傷風(fēng)毒素蛋白

8MTT是商業(yè)化的全長基因去毒破傷風(fēng)毒素。作為全長蛋白，8MTT包含破傷風(fēng)毒素的所有抗原表位。其熱穩(wěn)定性與pH穩(wěn)定性均優(yōu)于CRM197，作為載體蛋白的性能可與破傷風(fēng)類毒素相媲美。8MTT分子量為150 kDa，約為CRM197的3倍，且表面可及賴氨酸殘基數(shù)量達(dá)約35個(gè)（后者約10個(gè)），可實(shí)現(xiàn)更高的半抗原載量。

3. rTTHc（重組破傷風(fēng)毒素重鏈C片段）

破傷風(fēng)類毒素（TT）除作為百白破疫苗組分外，也常用作結(jié)合疫苗的載體蛋白。其含有強(qiáng)效T細(xì)胞表位。然而，作為經(jīng)去毒處理的蛋白質(zhì)，TT表面大量賴氨酸殘基在去毒過程中被封閉。此外，TT并非均一產(chǎn)品，各生產(chǎn)商采用不同的去毒與純化工藝。破傷風(fēng)類毒素還會(huì)隨儲存時(shí)間延長易發(fā)生聚集，且通常難以滿足科研與早期臨床工作所需的大量經(jīng)濟(jì)型供應(yīng)。

破傷風(fēng)毒素重鏈C片段（rTTHc）是該毒素C末端重鏈片段。rTTHc雖不含毒素酶活性，但保留了神經(jīng)元攝取毒素所需的關(guān)鍵結(jié)合位點(diǎn)，同時(shí)是毒素中免疫原性強(qiáng)的部分。該片段承載了破傷風(fēng)毒素的強(qiáng)效T細(xì)胞表位，且無毒性風(fēng)險(xiǎn)。FinaBio提供重組TTHc（rTTHc），兼具類毒素優(yōu)勢與重組蛋白的批間一致性。

4. Qβ病毒樣顆粒

Qβ病毒樣顆粒由Qβ噬菌體的衣殼蛋白自組裝而成。每個(gè)亞基分子量約為14kDa，表面富含可供偶聯(lián)的氨基與羧基。病毒樣顆粒在組裝過程中會(huì)包裹大腸桿菌RNA，該RNA可作為潛在的TLR7配體。

(a) 初次免疫后第35天，Qβ–糖鏈1免疫組（1mg與4mg糖鏈劑量）及對照組的抗糖鏈1 IgG抗體滴度。每個(gè)符號代表一只小鼠的數(shù)據(jù)點(diǎn)，實(shí)心柱表示幾何平均滴度。

(b) Qβ–糖鏈1（4mg劑量）誘導(dǎo)的平均IgG抗體滴度在477天內(nèi)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測。1mg劑量組的抗體持久性變化趨勢與之相似。

產(chǎn)品信息：

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