人血清I型膠原交聯(lián)氨基末端肽（NTX）檢測(cè)試劑盒

ZEUS ELISA™ NTx serum Test System

Cat#NTx9021

背景簡(jiǎn)介：

骨骼是一種動(dòng)態(tài)且不斷演化的組織。骨組織持續(xù)經(jīng)歷著骨轉(zhuǎn)換過(guò)程，這包括骨的破壞（骨吸收）和隨后新骨的形成（骨生成）。在哺乳動(dòng)物中，骨的這種持續(xù)重塑是通過(guò)一個(gè)偶聯(lián)過(guò)程完成的：先由破骨細(xì)胞介導(dǎo)骨吸收，再由成骨細(xì)胞介導(dǎo)骨形成。該過(guò)程對(duì)骨骼的正常發(fā)育和維持至關(guān)重要。當(dāng)吸收與形成平衡時(shí)，便產(chǎn)生健康的骨組織。如果這兩個(gè)過(guò)程出現(xiàn)異常的失衡，則可能導(dǎo)致骨骼質(zhì)量和形狀的改變。

目前已記載的骨吸收標(biāo)志物眾多，大多屬于以下四類之一：膠原降解產(chǎn)物、非膠原蛋白、破骨細(xì)胞酶以及骨細(xì)胞活性標(biāo)志物。NTx屬于膠原降解產(chǎn)物類。骨組織有機(jī)基質(zhì)中約90%為I型膠原。NTx是在骨轉(zhuǎn)換的吸收階段，由組織蛋白酶K裂解I型膠原的N端區(qū)域，從其氨基末端生成的。

NTx等骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物在骨質(zhì)疏松癥的綜合評(píng)估中具有臨床實(shí)用價(jià)值。NTx濃度升高意味著骨吸收水平增強(qiáng)。在謹(jǐn)慎解讀并充分理解其自然變異性的前提下，測(cè)量NTx可以提供補(bǔ)充骨質(zhì)疏松癥管理的信息，并為影響骨轉(zhuǎn)換的疾病狀況提供有用的臨床信息

產(chǎn)品應(yīng)用：

ZEUS ELISA NTx檢測(cè)試劑盒采用ELISA檢測(cè)方法，可對(duì)人體血清中的I型膠原交聯(lián)N-端肽進(jìn)行定量檢測(cè)。血清NTx水平可用于輔助預(yù)測(cè)骨骼對(duì)抗骨吸收治療的反應(yīng)（骨密度），以及監(jiān)測(cè)開(kāi)始抗骨吸收治療后骨吸收的變化。在啟動(dòng)抗骨吸收治療前，血清NTx水平可用于評(píng)估接受激素抗骨吸收治療的絕經(jīng)后婦女，相較于僅接受鈣劑補(bǔ)充者，在一年后骨密度下降的概率。

檢測(cè)原理：

ZEUS NTx血清檢測(cè)采用競(jìng)爭(zhēng)ELISA方法，用于定量測(cè)定人血清中的NTx。NTx表位預(yù)先包被在96孔微孔板上。將稀釋后的樣本加入微孔板孔中，隨后加入辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的單克隆抗體。樣本中的NTx與微孔板孔中的包被NTx表位競(jìng)爭(zhēng)抗體的結(jié)合位點(diǎn)。經(jīng)過(guò)洗滌步驟后，通過(guò)過(guò)氧化物底物的顯色反應(yīng)測(cè)定結(jié)合的標(biāo)記抗體量。通過(guò)分光光度法測(cè)量吸光度值，并利用標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)曲線計(jì)算NTx濃度。檢測(cè)結(jié)果以納摩爾骨膠原當(dāng)量每升（nM BCE）報(bào)告。

產(chǎn)品描述：

數(shù)據(jù)分析：

1.ZEUS NTx血清檢測(cè)結(jié)果以納摩爾骨膠原當(dāng)量每升表示。

2.從校準(zhǔn)曲線上讀取質(zhì)控品和樣本的濃度值。使用四參數(shù)邏輯斯蒂曲線擬合方程可獲得最準(zhǔn)確的結(jié)果。（注：某些四參數(shù)曲線擬合軟件不接受校準(zhǔn)品濃度值為0，因此需為0 nM BCE校準(zhǔn)品輸入一個(gè)名義濃度值。）

3.當(dāng)滿足以下條件時(shí)，檢測(cè)結(jié)果方為有效：

a. 0nM BCE校準(zhǔn)品的平均吸光度值 ≥ 1.300。

b. 校準(zhǔn)曲線的跨度（0nM BCE校準(zhǔn)品與40nM BCE校準(zhǔn)品之間的吸光度差值）≥0.900。

4.若樣本進(jìn)行雙復(fù)孔檢測(cè)，則復(fù)孔間濃度值的變異系數(shù)建議 ＜20%。若＞20%，應(yīng)重新檢測(cè)。

5.對(duì)于吸光度值低于40nM BCE校準(zhǔn)品的患者樣本，應(yīng)先用0 nM BCE校準(zhǔn)品進(jìn)行1:2稀釋，再用樣本稀釋液進(jìn)行1:5稀釋，然后重新檢測(cè)。最終結(jié)果按稀釋樣本測(cè)定濃度 乘以稀釋系數(shù)2 計(jì)算。

6.此血清質(zhì)控品范圍由制造商建立。建議各實(shí)驗(yàn)室建立自己的質(zhì)控范圍。檢測(cè)方法的局限性。

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